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2019
11-21

目前最完美的药物组合:Mylan获得联合HIV治疗 TAF的初步批准

摘要:Mylan是世界上最大的艾滋病毒/艾滋病药物生产商,全球有超过40%的艾滋病毒/艾滋病治疗者依赖于Mylan抗逆转录病毒药物。

全球制药公司Mylan近日宣布,根据美国总统艾滋病紧急救援计划(PEPFAR)获得美国食品和药物管理局(FDA)临时批准其新药申请Dolutegravir(DTG),恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺(TAF)片剂,50mg/200mg/25mg。这种抗逆转录病毒药物(ARV)将立即在发展中国家提供,作为艾滋病毒/艾滋病治疗人群的一线治疗方案。

Mylan是世界上最大的艾滋病毒/艾滋病药物生产商,全球有超过40%的艾滋病毒/艾滋病治疗者依赖于Mylan抗逆转录病毒药物。

“Mylan的DTG+FTC+TAF片剂的FDA临时批准为艾滋病毒感染最严重的国家的患者设立了一个新的标准,因为这是第一次将DTG和TAF结合使用,”Mylan首席执行官HeatherBresch说。“在资金有限的情况下,世界需要像这样的具有成本竞争力和临床有效的产品,Mylan很自豪能够与合作伙伴合作提供并帮助全球超过1500万感染艾滋病毒的人。“

Mylan的DTG+FTC+TAF片剂每日一次,固定剂量组合,它们是构成ViiVHealthcare的Tivicay和Gilead的Descovy的各个组分的组合。Mylan分别根据药物专利池和GileadSciences的许可制造这些产品。这是TAF的第一个临时批准,并且是在FDA批准Descovy后的两年。这些药物的组合目前被列为美国卫生与公众服务部HIV指南中的“大多数艾滋病病毒感染者推荐的初始治疗方案”。

Mylan总裁RajivMalik说:“在过去的十年中,Mylan一直致力于尽快为感染艾滋病毒的患者带来新的治疗选择,并尽可能为更多的人提供新的治疗选择。“我们感到自豪的是,美国总统艾滋病紧急救援计划下,近一半的FDA临时批准是Mylan生产的产品,仅在去年一年,我们就成为第一家获得批准的三种新型固定剂量组合产品,使用更低剂量的依非韦伦,DTG,现在还有DTG与替诺福韦丙氨苯丙胺联合使用。“

这款药物将是发展中国家患者可用的最小剂量的单片疗程。它将以90天包装和30天包装提供,可能使患者减少前往诊所进行补充。

上世纪末,艾滋病病毒/艾滋病疫情达到高峰,在世界各地造成大量人员死亡。非洲撒哈拉以南(Sub-SaharanAfrica)地区的疫情尤为严重,无数儿童成为孤儿,几乎整整一代人的人生毁于一旦。对此必须采取行动。为了抗击艾滋病疫情,美国总统乔治·W·布什(GeorgeW.Bush)于2003年发起了“美国总统防治艾滋病紧急救援计划”(USPresident’sEmergencyPlanforAIDSRelief)。美国总统防治艾滋病紧急救援计划为帮助人们防范这种致命病毒已取得显著成效。

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作者:hiv.wang
这个作者貌似有点懒,什么都没有留下。